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“药审中心数据涉嫌造假风波”的版本间的差异

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2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前,有网友发现,在药审中心网站公开信息中,不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”<ref>[https://chinadigitaltimes.net/chinese/715377.html 第一财经|药审中心数据修正后信息已无法下载,专家呼吁公开原始数据]</ref>。
 
2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前,有网友发现,在药审中心网站公开信息中,不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”<ref>[https://chinadigitaltimes.net/chinese/715377.html 第一财经|药审中心数据修正后信息已无法下载,专家呼吁公开原始数据]</ref>。
  
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药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”,并对数据进行了“更正”。**然而,有网友通过简单的算术发现,“修正”数据存在疑问。**在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度(AUC)指标中,测试样本T值与对照品R值同为74.3,却得出了(T/R)比值为98.95%,而非100%。
 
药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”,并对数据进行了“更正”。**然而,有网友通过简单的算术发现,“修正”数据存在疑问。**在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度(AUC)指标中,测试样本T值与对照品R值同为74.3,却得出了(T/R)比值为98.95%,而非100%。
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参见 [[集采药]]、[[郑民华]]
  
 
=== 中国数字时代 ===
 
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*[https://chinadigitaltimes.net/chinese/715419.html 历史押韵|药审中心数据修正后无法下载,和油罐车轨迹无法查询有点像]
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*[https://chinadigitaltimes.net/chinese/715380.html 一个生物狗的科普小园|说说仿制药一致性数据雷同这件事]
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*[https://chinadigitaltimes.net/chinese/715404.html 知识分子|医生质疑,“数据雷同”,中国仿制药巨大争议是谁惹的祸?]
 
*[https://chinadigitaltimes.net/chinese/tag/集采药  CDT 中与本词条相关的文章]
 
*[https://chinadigitaltimes.net/chinese/tag/集采药  CDT 中与本词条相关的文章]
 
*[https://chinadigitaltimes.net/chinese/search_gcse/?q={{PAGENAME}}  CDT搜索:更多和【{{PAGENAME}}】相关文章]
 
*[https://chinadigitaltimes.net/chinese/search_gcse/?q={{PAGENAME}}  CDT搜索:更多和【{{PAGENAME}}】相关文章]

2025年1月29日 (三) 01:05的最新版本

药审中心网站关于仿制药的公开数据

2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前,有网友发现,在药审中心网站公开信息中,不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”[1]

在网友对“更正数据”提出质疑后,第一财经记者发现,药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。

药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”,并对数据进行了“更正”。**然而,有网友通过简单的算术发现,“修正”数据存在疑问。**在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度(AUC)指标中,测试样本T值与对照品R值同为74.3,却得出了(T/R)比值为98.95%,而非100%。

参见 集采药郑民华

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参考资料