“药审中心数据涉嫌造假风波”的版本间的差异
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2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前,有网友发现,在药审中心网站公开信息中,不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”<ref>[https://chinadigitaltimes.net/chinese/715377.html 第一财经|药审中心数据修正后信息已无法下载,专家呼吁公开原始数据]</ref>。 | 2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前,有网友发现,在药审中心网站公开信息中,不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”<ref>[https://chinadigitaltimes.net/chinese/715377.html 第一财经|药审中心数据修正后信息已无法下载,专家呼吁公开原始数据]</ref>。 | ||
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药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”,并对数据进行了“更正”。**然而,有网友通过简单的算术发现,“修正”数据存在疑问。**在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度(AUC)指标中,测试样本T值与对照品R值同为74.3,却得出了(T/R)比值为98.95%,而非100%。 | 药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”,并对数据进行了“更正”。**然而,有网友通过简单的算术发现,“修正”数据存在疑问。**在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度(AUC)指标中,测试样本T值与对照品R值同为74.3,却得出了(T/R)比值为98.95%,而非100%。 | ||
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*[https://chinadigitaltimes.net/chinese/tag/集采药 CDT 中与本词条相关的文章] | *[https://chinadigitaltimes.net/chinese/tag/集采药 CDT 中与本词条相关的文章] | ||
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2025年1月29日 (三) 01:05的最新版本
2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前,有网友发现,在药审中心网站公开信息中,不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”[1]。
在网友对“更正数据”提出质疑后,第一财经记者发现,药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。
药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”,并对数据进行了“更正”。**然而,有网友通过简单的算术发现,“修正”数据存在疑问。**在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度(AUC)指标中,测试样本T值与对照品R值同为74.3,却得出了(T/R)比值为98.95%,而非100%。
中国数字时代
- 历史押韵|药审中心数据修正后无法下载,和油罐车轨迹无法查询有点像
- 一个生物狗的科普小园|说说仿制药一致性数据雷同这件事
- 知识分子|医生质疑,“数据雷同”,中国仿制药巨大争议是谁惹的祸?
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